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目前，上海市 品不良反应监测 心已有一套较为成熟的ADR上报系统，如何在此基础上进一步挖掘数据，设 立儿童用 预警指标，有待进一步深入研究探讨。 品说明书应着重描述

品的不良反应、注意亊项和禁忌症，包括给 法及给 剂量（常用 剂童和 较規）。当然，在审批和修订过程的严格把关是必不可少的，这是问题的关键。 而对于在儿童不能使用的

物，更应在说明书或外包装上明显标出，给予家 长、医  以“警示”。

(二）加强医院，提 合理用 水平

医院是儿童用

的主要、关键场所，也是避免不合理用 的关键。为了保证

合理用 ，医、 、护、者、患者及其监护人都应在职责范围内为**合理用

而协力形成体系，重庆滑梯，使完整的用 流程得以监测与完成。

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组织机构

《  物规则》规定在  效6个月内成立一个新的 学会一   会（PDCO)，于2007年7月26日成立^ PDCO成员包括人用 会 (Committee

for Human Medicinal Products，CHMP)的 5 个成员及他们的候 补人员。CHMP是EMEA主要 学会，游乐园滑梯，负责对医

产品上市许可的申 请给予评价，并对 品的发展提出 学的建议。这5个成员是2个会之间的重要纽带。

不能由任一 CHMP体现的成员国可以在PDCO 一名及候 补。另外，室外滑梯，欧共体会 3个及其候补作为健康专业人员，3个 员及其候补作为患者联系人。欧共体会 这6个及其候补关注 公众关注的事情，并反馈至欧洲议会以供参考。这些任命都是希望通过合作，确 保会的  终组成(包括及其候补人员）覆盖

用 的各个相关 学领 域。只有在会会议被认定为其他相关领域的*，才能再任期3年。 这些、候补人员及*必须与制

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